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众生药业抗甲型流感病毒新药研发进展加快 蓄力
更新时间:2019-09-10

  8月24日上午,公司控股子公司众生睿创在广州市召开了“ZSP1273片治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”。本次会议标志着众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验正式启动,来自全国13个省市26家研究中心的研究者代表以及病毒检测、数据分析等相关合作单位代表共百余人出席了会议。

  ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。ZSP1273片Ⅱ期临床试验方案已与国家药品审评中心沟通并获得书面同意,且已获得组长单位广州医科大学附属第一医院Ⅱ期临床试验伦理批件,临床研究总负责人为钟南山院士。

  根据世界卫生组织(WHO)估计,每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万例的重症病例,29万至65万病例死亡,每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。

  奥司他韦,曾被誉为是抗流感病毒的“神药”,在历次国家应急救援和重大疫情防控的时刻都发挥了关键作用。但随着近几年来奥司他韦国内使用普及,耐药性也在增加,治疗效果受到影响。据美国、日本等国家报道,2008-2009年流感季节中超过90%的季节性甲型流感病毒(H1N1)对奥司他韦耐药,在H5N1、H7N9等禽流感中也发生耐药。此外,看似常见的流感病毒具有突变率高、病毒间重组现象多、可能发生并发症甚至发展成重症的特点,现有的抗流感药物难以应对多变的流感病毒。

  因此,急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床上未被满足的对于流感病毒药物的巨大需求。

  此番,众生睿创研发的ZSP1273片正是瞄准未被满足的临床需求,对于破解流感病毒防治难题,具有里程碑意义。

  “作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,ZSP1273片的体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上,且显著优于国外同类临床在研化合物VX-787,同时对奥司他韦耐药株和高致病性禽流感病毒株亦有很好的活性。”众生睿创董事长龙超峰表示。

  国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院和呼吸疾病国家重点实验室钟南山院士表示,ZSP1273是中国原创、新靶标的抗流感病毒新药,与临床最常用的奥司他韦相比具有划时代意义,某程度上正在参与国际竞争性研究。

  作为一家成长型中国制药工业百强的上市公司,众生药业持续加大研发投入,转型创新型企业。得益于强大的创新能力和业务布局能力,近几年来公司的创新药研发取得突破性进展,发展势头迅猛,备受市场关注。

  公司与国内CRO巨头药明康德自2013年开启合作,2015年双方签订战略合作协议形成战略伙伴关系,共同在创新药研发领域深入合作。截至目前,公司已陆续开展了主要覆盖肝病,呼吸系统疾病,眼科和肿瘤等领域的十多个合作项目。在合作项目不断丰富的同时,研发进展也不断推进,目前研发成果已争相显现。

  公司研发管线重点品种之一——非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601,是国内首个获批临床的NASH药物,目前已进入Ⅱ期临床阶段。非酒精性脂肪肝病在发达国家和地区患病率高,患病率约15%~40%,其中10%~20%的非酒精性脂肪肝病患者会发展为非酒精性脂肪肝炎,但目前全球尚无获批准的NASH治疗药物。

  公司NASH药物研发领跑国内,且管线丰富,积极布局针对肝脏脂质代谢、炎症发生和纤维化形成等不同靶点,有望在这一巨大的未被满足的市场中获得先发优势。此外,抗肿瘤领域布局针对不同靶点的多个项目,其中ZSP1241与ZSP1602临床研究进展顺利,有成为Best-In-Class药物的潜力。

  此外,公司控股子公司众生睿创引入战略投资者,创新药业务有望快速发展。目前众生睿创的核心资产为在肝病及呼吸领域的六个创新药研发项目(ZSP1601、ZSP0678、ZSYM008、RCYM011、ZSP1273和ZSP1603)。在A轮融资过程中,战略投资者合计以2000万美元增资入股。资金的注入将有利于众生睿创继续大力推动这六个创新药项目的开发,预计2020年将有更多新品种将进入临床阶段,为公司业绩的长期增长提供储备。

  目前,公司正稳步实施中药与化药平衡发展、营销与研发双核驱动、香港马会开奖结果直播,医药制造与医疗服务协同发展的战略部署,确保公司业绩持续健康、稳步增长。在创新研发方面,公司研发创新布局已成型,加上持续多年的研发投入,各研发管线成果竞相涌现,创新药研发将成为公司又一增长极。受研发创新驱动,众生药业未来成长可期。返回搜狐,查看更多


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